SĂNĂTATE. Un studiu recent sugerează că persoanele care folosesc Ozempic sau Wegovy, medicamente destinate tratamentului diabetului și obezității, pot prezenta un risc mai mare de a dezvolta NAION, o formă rară de orbire. Totuși, medicii subliniază că acest risc nu ar trebui să descurajeze utilizarea acestor medicamente pentru tratarea diabetului sau obezității, conform unui raport CNN.
Un aspect îngrijorător este că multe persoane au început să folosească Ozempic fără prescripție medicală, exagerând utilizarea acestui medicament fără a fi conștiente de posibilele efecte secundare. În vara anului trecut, medicii de la Mass Eye and Ear au observat un număr neobișnuit de mare de cazuri de neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION), un tip de accident vascular cerebral ocular care cauzează pierderea bruscă și nedureroasă a vederii la un ochi. Deși afecțiunea este relativ rară, afectând până la 10 din 100.000 de persoane, medicii au observat trei cazuri într-o săptămână, toți pacienții luând semaglutid.
Analizând retrospectiv șase ani de dosare medicale, s-a constatat că persoanele cu diabet erau de peste patru ori mai susceptibile de a fi diagnosticate cu NAION dacă luau semaglutid, iar cele supraponderale sau obeze erau de peste șapte ori mai susceptibile de a dezvolta această afecțiune. Riscul a fost cel mai mare în primul an de la primirea rețetei pentru semaglutid.
Studiul, publicat în JAMA Ophthalmology, nu poate dovedi că semaglutidele cauzează NAION, iar numărul mic de cazuri dintr-un centru medical specializat nu poate fi aplicat unei populații mai largi. Novo Nordisk, producătorul semaglutidelor din SUA, a subliniat că datele studiului nu sunt suficiente pentru a stabili o asociere cauzală între utilizarea semaglutidelor și NAION.
„Siguranța pacienților este o prioritate absolută pentru Novo Nordisk și luăm foarte în serios toate rapoartele privind evenimentele adverse legate de utilizarea medicamentelor noastre”, a declarat un purtător de cuvânt al companiei într-un e-mail pentru CNN.
Prescripțiile de semaglutide au crescut vertiginos în SUA, crescând astfel numărul de persoane expuse riscului unor posibile efecte secundare. Deși NAION este a doua cauză principală de orbire a nervului optic după glaucom, rămâne o afecțiune relativ rară.
„Utilizarea acestor medicamente a explodat în toate țările industrializate și au oferit beneficii foarte semnificative, dar discuțiile dintre pacienți și medici ar trebui să includă NAION ca un risc potențial”, a declarat Dr. Joseph Rizzo, director al neuro-oftalmologiei la Mass Eye and Ear și profesor la Harvard Medical School. „Constatările noastre ar trebui privite ca semnificative, dar provizorii, deoarece sunt necesare studii viitoare pentru a examina aceste întrebări într-o populație mai mare și mai diversă”.
Experții sunt de acord că riscul potențial de NAION nu ar trebui să descurajeze utilizarea semaglutidelor pentru tratamentul diabetului sau obezității.
„În peisajul în continuă schimbare al terapiilor sistemice, a fi vigilent pentru potențiale noi asocieri de boli este o datorie pe care o împărtășim cu toții în numele pacienților”, a scris Susan Mollan, oftalmolog la University Hospitals Birmingham din Marea Britanie, într-un comentariu.
Modurile în care semaglutidele interacționează cu ochii nu sunt pe deplin înțelese, iar cauza exactă a NAION nu este cunoscută. Afecțiunea provoacă leziuni ale nervului optic, dar adesea nu există niciun avertisment înainte de pierderea vederii.
Modificările nivelului de zahăr din sânge pot afecta forma cristalinului ochiului și, implicit, vederea, a declarat Dr. Disha Narang, endocrinolog și director al medicinei obezității la Endeavor Health în Chicago. Ea nu a fost implicată în noul studiu. Utilizarea semaglutidelor, care determină organismul să producă mai multă insulină pentru a reduce glicemia, a fost anterior legată de modificări temporare ale vederii și de agravarea retinopatiei diabetice, o deteriorare a vaselor de sânge din spatele ochiului, probabil legată de îmbunătățirea rapidă a glicemiei.
Etichetele aprobate de US Food and Drug Administration pentru Ozempic și Wegovy includ modificări ale vederii printre posibilele efecte secundare, iar Novo Nordisk explorează legătura dintre utilizarea semaglutidului și retinopatia diabetică într-un studiu care se așteaptă să fie finalizat în 2027.
„Siguranța pacienților este primordială la FDA și revizuim continuu sursele de date disponibile și informațiile noi privind riscurile potențiale ale medicamentelor, inclusiv agonistii receptorilor GLP-1, și actualizăm etichetarea pentru a comunica cât mai curând posibil riscurile potențiale furnizorilor de asistență medicală și pacienților”, a declarat Chanapa Tantibanchachai, ofițer de presă la FDA, pentru CNN.
„Asocierea nu este cauzalitate, iar diabetul zaharat este un factor de risc cunoscut pentru NAION”, a declarat Dr. Andrew Lee, purtător de cuvânt clinic pentru Academia Americană de Oftalmologie și neuro-oftalmolog la Houston Methodist Hospital, într-un e-mail. El nu a fost implicat în noul studiu. Pacienții care iau semaglutid sau iau în considerare tratamentul ar trebui să discute riscurile și beneficiile cu medicii lor, mai ales cei cu probleme cunoscute ale nervului optic, cum ar fi glaucomul sau pierderea vizuală preexistentă.
„Este important să se consulte cu oftalmologul dacă pacienții prezintă modificări vizuale”, a spus Narang. „Pacienții ar trebui să se consulte cu medici care sunt confortabili să prescrie semaglutid și să discute beneficiile și riscurile terapiei pe termen lung”.
